“給了‘準(zhǔn)生證’，更要給‘國(guó)民身份待遇’”
——三位代表委員為創(chuàng)新藥物發(fā)展“號(hào)脈”
新華社北京３月１３日電（記者 李斌、胡浩、王海鷹）“給了‘準(zhǔn)生證’，更要給‘國(guó)民身份待遇’?！?/p>
正在此間舉行的全國(guó)兩會(huì)上，多位人大代表、政協(xié)委員“把脈”創(chuàng)新藥物發(fā)展，發(fā)出共同呼吁。
提升醫(yī)藥創(chuàng)新能力迫在眉睫
“提升我國(guó)民族醫(yī)藥工業(yè)自主創(chuàng)新能力迫在眉睫?！比珖?guó)人大代表、天士力集團(tuán)董事長(zhǎng)閆希軍說。
“扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。”政府工作報(bào)告的話，又一次觸動(dòng)了這位全國(guó)人大代表的心痛之處。
改革開放３０多年來，我國(guó)民族醫(yī)藥工業(yè)快速發(fā)展，目前已成為世界藥物制劑第一生產(chǎn)大國(guó)，但由于自主創(chuàng)新能力較弱，我國(guó)離制藥強(qiáng)國(guó)仍有較大差距，創(chuàng)新藥物較少。
創(chuàng)新藥物難于面世，有多方面原因。代表委員認(rèn)為，原因包括研發(fā)投入不足、產(chǎn)學(xué)研用聯(lián)動(dòng)機(jī)制不健全以及新藥審批準(zhǔn)入制度不完善等。
“輝瑞、羅氏、默沙東等藥品生產(chǎn)巨頭的研發(fā)投入，占銷售比例在１０％以上甚至超過２０％％?！比珖?guó)政協(xié)委員、中國(guó)工程院院士吳以嶺認(rèn)為，國(guó)外之所以能夠產(chǎn)生大型制藥企業(yè)，科研投入大是主要原因。
政策環(huán)境也十分重要。為鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物研發(fā)，美國(guó)政府制定了減免納稅、聯(lián)邦經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼、加速新藥審評(píng)速度等措施。印度政府也為企業(yè)提供稅收減免、政府獎(jiǎng)勵(lì)等優(yōu)惠政策。
近年來，各大跨國(guó)制藥巨頭紛紛在我國(guó)建立藥物研發(fā)中心，使藥物研發(fā)的競(jìng)爭(zhēng)更顯激烈。閆希軍認(rèn)為，如果我國(guó)民族醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新能力不加以提高，民族醫(yī)藥工業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力將處于明顯劣勢(shì)，直接影響我國(guó)藥品戰(zhàn)略安全。
創(chuàng)新尷尬：有了“準(zhǔn)生證”卻沒有“國(guó)民身份待遇”
２０１０年８月，一則消息引人注目：現(xiàn)代中藥復(fù)方丹參滴丸成為首例進(jìn)入美國(guó)三期臨床試驗(yàn)的中成藥。
“復(fù)方丹參滴丸有望成為防治重大疾病的世界性藥物?！遍Z希軍透露，在國(guó)家科技計(jì)劃的支持下，１０多年間這一現(xiàn)代中藥已連續(xù)多年年銷售額超過２０億元，成為創(chuàng)新藥物的代表。
然而，由于政策機(jī)制不完善，許多創(chuàng)新藥物往往遭遇有了“準(zhǔn)生證”卻沒有“國(guó)民身份待遇”的尷尬。
“定價(jià)低、進(jìn)入醫(yī)保目錄難等問題，使我國(guó)創(chuàng)新藥物無法享受國(guó)民身份待遇，難以獲利。”閆希軍說，目前我國(guó)藥物價(jià)格政策中沒有完全將創(chuàng)新藥物的價(jià)格區(qū)分，有的甚至與仿制藥品一視同仁；“唯低價(jià)取”的招標(biāo)制度，也使創(chuàng)新藥物因價(jià)格相對(duì)較高難以進(jìn)入醫(yī)院銷售。
“對(duì)進(jìn)口藥物的過度保護(hù)，也一定程度上影響了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥物的發(fā)展。”全國(guó)人大代表、石藥集團(tuán)董事長(zhǎng)蔡?hào)|晨對(duì)進(jìn)口藥物價(jià)格相對(duì)較高的現(xiàn)象提出質(zhì)疑。
“有一種現(xiàn)象引人思考?！遍Z希軍說，我國(guó)創(chuàng)新藥物上市５年銷售過億元人民幣的品種寥寥無幾，有一些品種的創(chuàng)新藥物甚至上市多年仍處于虧損狀況。
構(gòu)建創(chuàng)新藥物“綠色通道”
針對(duì)目前我國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)存在的種種問題，三位代表委員建議，構(gòu)建創(chuàng)新藥物“綠色通道”，推動(dòng)民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
蔡?hào)|晨認(rèn)為，政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè)的扶持力度，引導(dǎo)制藥行業(yè)健康發(fā)展。
閆希軍建議，應(yīng)嚴(yán)格“新藥”標(biāo)準(zhǔn)，加快審評(píng)進(jìn)度。在保證藥品安全性、有效性的前提下，應(yīng)適當(dāng)加快對(duì)新藥一期臨床申請(qǐng)批件的審批速度。同時(shí)應(yīng)盡快細(xì)化特殊審批藥品遴選原則，縮短特殊審批資格審批時(shí)限，以更好達(dá)到激勵(lì)創(chuàng)新的初衷。
鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物，應(yīng)該合理定價(jià)。吳以嶺建議合理制定納入基本藥物目錄中專利藥的價(jià)格，讓老百姓能夠用上醫(yī)藥創(chuàng)新所帶來的療效確切的好藥。
三位代表委員還建議，應(yīng)對(duì)現(xiàn)有自主創(chuàng)新藥進(jìn)行整理，把更多療效確切的創(chuàng)新藥物納入基本藥物目錄和醫(yī)保目錄。
