近期，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司收到部分省食品藥品監(jiān)督管理局和企業(yè)對(duì)下列有關(guān)產(chǎn)品如何分類界定的請示，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司提出了初步意見，并要求將反饋意見于2007年7月25日前通過傳真或郵寄方式至國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司。
擬作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理：醫(yī)用功用吸脂機(jī)，分類編碼代號(hào)6823；藻酸鹽與透明質(zhì)酸鈉醫(yī)用敷料，分類編碼代號(hào)6864；一次性使用中心靜脈輸液穿刺套裝（含穿刺針），分類編碼代號(hào)6815；感應(yīng)式醫(yī)用流體加熱器，分類編碼代號(hào)6854；牙科用粘合填充材料，分類編碼代號(hào)6863；腦脊液測壓計(jì)（含穿刺針），分類編碼代號(hào)6815；橄欖油軟膏，分類編碼代號(hào)6864；燒傷護(hù)理用凝膠、水凝膠敷料，分類編碼代號(hào)6864；婦科熱療機(jī)，分類編碼代號(hào)6826；清鼻護(hù)理液，分類編碼代號(hào)6864；多孔石墨醫(yī)用敷料，分類編碼代號(hào)6864；手術(shù)導(dǎo)航計(jì)劃系統(tǒng)，分類編碼代號(hào)6870；手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)，分類編碼代號(hào)6854。
擬作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理：腦電電極，分類編碼代號(hào)6821；計(jì)算機(jī)輔助輸注系統(tǒng)，分類編碼代號(hào)6854；一件式造口栓，分類編碼代號(hào)6866；便攜式腰椎支撐牽引器，產(chǎn)品分類編碼代號(hào)6826；抽吸器/沖洗器，分類編碼代號(hào)6854；聽力檢測儀器，分類編碼代號(hào)6821；影像報(bào)告發(fā)布系統(tǒng)，分類編碼代號(hào)6870；電腦閱片影像系統(tǒng)，分類編碼代號(hào)6840；燒傷治療浴盆，分類編碼代號(hào)6854；腔內(nèi)彈道碎石機(jī)，分類編碼代號(hào)6822；高頻電場皮膚治療儀，分類編碼代號(hào)6825；內(nèi)鏡用推結(jié)器，產(chǎn)品分類編碼代號(hào)6822；骨科用擴(kuò)張器及擴(kuò)張用壓力顯示器，分類編碼代號(hào)6810；牙周夾板，分類編碼代號(hào)6855；甲醛滅菌器，分類編碼代號(hào)6857；子宮頸樣本采集器，分類編碼代號(hào)6866；全自動(dòng)透析器潤洗預(yù)備系統(tǒng)，分類編碼代號(hào)6845；呼吸設(shè)備用附件（加熱器、加濕器），分類編碼代號(hào)6854。
擬作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理：一次性給藥噴頭，分類編碼代號(hào)6854；骨科手術(shù)器械，分類編碼代號(hào)6810；尿流量儀，分類編碼代號(hào)6854；深呼吸訓(xùn)練器，分類編碼代號(hào)6866；復(fù)合樹脂充填工具，分類編碼代號(hào)6855；紗布?jí)|，分類編碼代號(hào)6864。
擬不作為醫(yī)療器械管理：臨床結(jié)果解釋幫助系統(tǒng)；康復(fù)治療用浴盆；血小板震蕩儀；一鍵式智能閱讀器；印膜材料混合器；充氣式負(fù)壓隔離艙；放射性層析掃描儀；腸胃營養(yǎng)袋（不含鼻飼管、胃管）；骨科矯形用手機(jī)連接器；便盆沖洗消毒柜；沐浴推車、電動(dòng)助力車、懸吊式電動(dòng)移位機(jī)、移位機(jī)專用導(dǎo)軌、電動(dòng)移位車；冷棒筆；齒科器械消毒儲(chǔ)存盒。（2007.07.03）
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