針對目前我國糖尿病的流行日益嚴(yán)重、嚴(yán)重危害人民身體健康、糖尿病人口已接近五千萬的現(xiàn)狀，863計劃先進(jìn)制造與自動化領(lǐng)域支持了“糖尿病一體化檢測微系統(tǒng)開發(fā)”研究和產(chǎn)業(yè)化。
“糖尿病一體化檢測微系統(tǒng)開發(fā)”課題重點研究了MEMS（微機電系統(tǒng)）傳感器設(shè)計、多酶固定化新技術(shù)和多通道微弱信號同步檢測技術(shù)；發(fā)展了以MEMS為基礎(chǔ)的便攜式多功能微量全血生化檢測儀器及相關(guān)技術(shù)，包括血糖、膽固醇、酮體、乳酸和尿酸等和糖尿病相關(guān)的主要血液生化參數(shù)指標(biāo)的高精度快速檢測方法和儀器化批量生產(chǎn)等關(guān)鍵技術(shù)；完成了多功能全血生化MEMS酶電極傳感器和相應(yīng)的便攜式測量儀器微系統(tǒng)開發(fā)、達(dá)到實用化要求；并在醫(yī)院試用的基礎(chǔ)上完成了兩家三級甲等醫(yī)院的臨床試驗。在反應(yīng)酶膜體系和制造技術(shù)上已由國家知識產(chǎn)權(quán)局受理發(fā)明專利六項。
該課題由浙江大學(xué)牽頭、上海新立醫(yī)療器械有限公司為主要產(chǎn)業(yè)化單位，杭州新亞儀表器材廠和寧波戴維醫(yī)療器械有限公司參加。目前，上海新立醫(yī)療器械公司已建成國內(nèi)最大的符合GMP生產(chǎn)要求的生化傳感器生產(chǎn)線并投入使用，在原有產(chǎn)品基礎(chǔ)上改進(jìn)的手持式血糖測試儀及測試條正在進(jìn)行美國食品和藥品管理局（FDA）的準(zhǔn)入申報，已經(jīng)完成了FDA認(rèn)證第一階段工作。
