2008年10月16日,國家食品藥品監(jiān)督管理局召開“刺五加注射液不良事件處置工作”電視電話會議,進一步加強對“刺五加注射液”不良事件的處置。
10月14日,中國藥品生物制品檢定所初步檢驗結果顯示,黑龍江省完達山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液部分批號的部分樣品有被細菌污染的問題。
國家食品藥品監(jiān)督管理局在電視電話會議上要求,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要再次對轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展刺五加注射液檢查,重點檢查基層和農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位,不留死角,確保問題藥品全部召回。
會議要求,黑龍江省食品藥品監(jiān)管局要按照《藥品召回管理辦法》的有關規(guī)定,責令并監(jiān)督黑龍江完達山制藥廠召回已上市的全部刺五加注射液。各地要配合、督促召回工作,對召回藥品要查清流向、召回入庫。各地還要進一步落實藥品不良反應報告責任,嚴密監(jiān)測刺五加注射液不良反應報告。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各地食品藥品監(jiān)管部門要高度重視“刺五加注射液”不良事件的處置工作,在處置過程中細化責任,徹底排除安全隱患,確保公眾用藥安全。