中山大學達安基因股份有限公司充分利用承擔“十一五”863計劃“分子診斷試劑”課題建立的real-time PCR研究開發(fā)平臺，在此次墨西哥流感暴發(fā)后，廣泛收集流感病毒的生物學信息，在國內(nèi)率先研制出甲型H1N1流感病毒核酸檢測（real-time PCR）試劑盒和通用型甲型流感病毒核酸檢測試劑盒。
5月8日，在香港大學微生物系實驗室（WHO網(wǎng)絡實驗室）袁國勇院士主持下進行了達安基因試劑盒進行了驗證。使用甲型H1N1流感病毒核酸檢測（real-time PCR法）試劑盒和通用型甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（同法），對香港首例發(fā)現(xiàn)的人甲型H1N1流感病毒臨床樣本和病毒分離培養(yǎng)物樣本進行檢測，兩種試劑盒檢測均為陽性。使用甲型H1N1流感病毒核酸檢測試劑盒，對人甲型H1、H3的兩種流感病毒株樣本進行檢測，結果均為陰性；使用人通用型甲型流感核酸檢測試劑盒，對上述兩種病毒株樣本進行檢測，結果為陽性。上述所有結果均符合預期，顯示兩種試劑盒具有良好的特異性和靈敏度，并能夠在3小時內(nèi)獲得結果。
廣東省衛(wèi)生廳組織有關專家對達安基因甲型H1N1流感病毒核酸檢測試劑盒（real-time PCR法）進行評估認為，試劑盒經(jīng)過香港確診病例樣本驗證達到預期效果，建議在廣東省疾病預防控制機構實驗室試用，并盡快向國家有關部門申請批文，批量生產(chǎn)應用。
達安基因公司多年來得到科技部科技計劃的扶持，在病毒檢測技術方面有長達13年的技術經(jīng)驗積累，曾參加2003年抗擊“非典”。 達安基因公司real-time PCR儀于2005年獲得國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊證，2008年獲國家知識產(chǎn)權局頒發(fā)的發(fā)明專利優(yōu)秀獎。目前該公司已具備大規(guī)模生產(chǎn)甲型H1N1流感病毒核酸檢測試劑盒和通用型甲型流感病毒核酸檢測試劑盒的能力。
