國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局分別收到陜西康惠制藥有限公司和廣東羅浮山藥業(yè)有限公司來(lái)函，申請(qǐng)終止“膚疾洗劑”和“羅浮山?jīng)霾桀w?！敝兴幤贩N保護(hù)。根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》及《關(guān)于印發(fā)中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則的通知》(國(guó)食藥監(jiān)注〔2009〕57號(hào))的有關(guān)規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定提前終止陜西康惠制藥有限公司“膚疾洗劑”和廣東羅浮山藥業(yè)有限公司“羅浮山?jīng)霾桀w粒”的中藥品種保護(hù)。廣東省和陜西省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)收回上述中藥保護(hù)品種的審批件及中藥保護(hù)品種證書。
關(guān)于提前終止有關(guān)中藥品種保護(hù)的通知
國(guó)食藥監(jiān)注[2009]259號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)：
我局分別收到陜西康惠制藥有限公司和廣東羅浮山藥業(yè)有限公司來(lái)函，申請(qǐng)終止“膚疾洗劑”和“羅浮山?jīng)霾桀w?！敝兴幤贩N保護(hù)。根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》及我局《關(guān)于印發(fā)中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則的通知》(國(guó)食藥監(jiān)注[2009]57號(hào))的有關(guān)規(guī)定，我局決定提前終止陜西康惠制藥有限公司“膚疾洗劑”和廣東羅浮山藥業(yè)有限公司“羅浮山?jīng)霾桀w?！钡闹兴幤贩N保護(hù)。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、自本通知印發(fā)之日起，陜西康惠制藥有限公司“膚疾洗劑”和廣東羅浮山藥業(yè)有限公司“羅浮山?jīng)霾桀w?！辈辉侔磭?guó)家中藥保護(hù)品種管理，不得冠以“國(guó)家中藥保護(hù)品種”的稱謂。
二、請(qǐng)廣東省和陜西省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)收回上述中藥保護(hù)品種的審批件及中藥保護(hù)品種證書。
三、因有其他企業(yè)的膚疾洗劑仍在保護(hù)期內(nèi)，陜西康惠制藥有限公司應(yīng)在保護(hù)期內(nèi)停止該品種的生產(chǎn)；如繼續(xù)生產(chǎn)，國(guó)家局將中止該品種批準(zhǔn)文號(hào)效力，并按《中藥品種保護(hù)條例》第二十三條進(jìn)行查處。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○九年五月二十五日
