國家食品藥品監(jiān)督管理局分別收到陜西康惠制藥有限公司和廣東羅浮山藥業(yè)有限公司來函，申請終止“膚疾洗劑”和“羅浮山?jīng)霾桀w?！敝兴幤贩N保護。根據(jù)《中藥品種保護條例》及《關于印發(fā)中藥品種保護指導原則的通知》(國食藥監(jiān)注〔2009〕57號)的有關規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定提前終止陜西康惠制藥有限公司“膚疾洗劑”和廣東羅浮山藥業(yè)有限公司“羅浮山?jīng)霾桀w粒”的中藥品種保護。廣東省和陜西省食品藥品監(jiān)督管理局負責收回上述中藥保護品種的審批件及中藥保護品種證書。
關于提前終止有關中藥品種保護的通知
國食藥監(jiān)注[2009]259號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)：
我局分別收到陜西康惠制藥有限公司和廣東羅浮山藥業(yè)有限公司來函，申請終止“膚疾洗劑”和“羅浮山?jīng)霾桀w?！敝兴幤贩N保護。根據(jù)《中藥品種保護條例》及我局《關于印發(fā)中藥品種保護指導原則的通知》(國食藥監(jiān)注[2009]57號)的有關規(guī)定，我局決定提前終止陜西康惠制藥有限公司“膚疾洗劑”和廣東羅浮山藥業(yè)有限公司“羅浮山?jīng)霾桀w粒”的中藥品種保護?，F(xiàn)將有關事項通知如下：
一、自本通知印發(fā)之日起，陜西康惠制藥有限公司“膚疾洗劑”和廣東羅浮山藥業(yè)有限公司“羅浮山?jīng)霾桀w?！辈辉侔磭抑兴幈Ｗo品種管理，不得冠以“國家中藥保護品種”的稱謂。
二、請廣東省和陜西省食品藥品監(jiān)督管理局負責收回上述中藥保護品種的審批件及中藥保護品種證書。
三、因有其他企業(yè)的膚疾洗劑仍在保護期內(nèi)，陜西康惠制藥有限公司應在保護期內(nèi)停止該品種的生產(chǎn)；如繼續(xù)生產(chǎn)，國家局將中止該品種批準文號效力，并按《中藥品種保護條例》第二十三條進行查處。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○九年五月二十五日
