中藥注射劑監(jiān)督管理工作座談會現場。(來源：食品藥品監(jiān)管局網站)
2009年6月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理局邀請部分醫(yī)藥界全國人大代表和全國政協委員召開座談會，分別匯報中藥注射劑有關提案和建議的辦理情況和相關工作，聽取代表委員的意見。
國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞主持會議，局辦公室副主任徐景和向各位代表和委員報告2009年人大建議和政協委員提案的辦理情況。藥品注射司司長張偉和藥品安全監(jiān)管司副司長王者雄報告了中藥注射劑注冊審批、標準提高和安全監(jiān)管的情況。
國家食品藥品監(jiān)督管理局今年將加快組織實施國家藥品標準提高行動計劃，中藥注射劑和基本藥物目錄品種的標準提高工作將作為重點；中藥注射劑再注冊管理工作即將進入實質性的審查階段，重點將對處方、生產工藝、藥品標準和說明書進行審查和評估，同時要進行必要的生產現場檢查；并加強中藥注射劑基礎研究，促進中藥質量標準的提高完善，促進中藥產業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展。
中藥注射劑安全性再評價工作從兩方面同時展開：突出“全面控制”和“質量安全”，全面排查、最大限度的控制中藥注射劑的安全性風險，對正在生產的中藥注射劑品種和企業(yè)提出風險控制的要求和措施；對所有中藥注射劑品種，要求企業(yè)修改完善藥品說明書，增加安全性信息，主動召回有安全隱患的藥品。與此同時，以“完善研究”、“規(guī)范提高”、“淘汰落后”為原則，從重點品種開始分批開展中藥注射劑再評價工作，根據臨床使用量、風險高低不同分批公布再評價品種名單，保證中藥注射劑安全有效，質量可控。
全國人大常委會辦公廳聯絡局議案建議辦理處調研員劉立和龍湘林應邀出席會議。
國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室、注冊司、安監(jiān)司、稽查局等司局和國家食品藥品監(jiān)督管理局部分直屬單位的負責人參加了會議。
