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食品藥品監(jiān)管局認(rèn)可4單位醫(yī)療器械產(chǎn)品等檢測(cè)資格
中央政府門戶網(wǎng)站 m.nakedoat.com   2010年05月11日   來源:食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
等4家檢測(cè)單位醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測(cè)資格
  

    根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法(試行)》(國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕125號(hào))的規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心等4家檢測(cè)單位的醫(yī)療器械檢測(cè)能力進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,經(jīng)審查,認(rèn)可4家檢測(cè)單位醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測(cè)資格。

    認(rèn)可國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心對(duì)韌性系統(tǒng)等9個(gè)無源醫(yī)療器械、38個(gè)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測(cè)資格。有效期5年。

    認(rèn)可青海省藥品檢驗(yàn)所對(duì)醫(yī)用脫脂棉等14個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測(cè)資格。有效期5年。

    認(rèn)可中國(guó)藥品生物制品檢定所人工心臟瓣膜等260個(gè)無源醫(yī)療器械、106個(gè)有源醫(yī)療器械、589個(gè)體外診斷試劑產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測(cè)資格。有效期5年。

    認(rèn)可江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備等810個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測(cè)資格。有效期5年。

 
 
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