導尿管主要用于尿潴留、晚期膀胱癌、尿失禁、嚴重燒傷等患者排尿，外科手術后、膀胱沖洗等也常規(guī)留置導尿管。目前導尿管在臨床上被廣泛應用，在使用中如產品質量不合格或臨床操作、護理不當等原因，可能會對患者造成嚴重傷害，應引起相關人員的重視。
自2002年至2010年5月13日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到有關導尿管的可疑不良事件報告715份，主要表現為：尿道損傷，尿路感染等。通過分析發(fā)現，臨床操作、護理不當是多數傷害事件發(fā)生的主要原因，同時產品質量不合格造成的傷害也應引起注意。典型病例如下：
患者×××，于2008年07月18日因腎結石入院就診，術后按程序插入導尿管，導尿完畢拔出導管時氣囊破裂，部分導管滯留，進行二次手術取出殘留導管，經對癥治療，好轉后出院。經分析，該事件中，氣囊破裂可能與拔管時受到牽拉力過大、氣囊內液體注入過量有關，同時也不排除產品質量不合格的因素。
鑒于導尿管在使用中可能出現嚴重傷害的風險，為減少傷害事件的發(fā)生，促進其安全合理使用，提醒醫(yī)護人員在使用前要選擇合適的型號，檢查產品質量；置管時要嚴格按照操作規(guī)范進行；充分掌握置管、護理、拔管等環(huán)節(jié)的操作要領和注意事項；定期更換尿管及引流袋；盡量縮短導尿管的留置時間，減少感染的發(fā)生率。生產企業(yè)應加強生產工藝監(jiān)測與質量控制，確保產品質量；注意運輸及儲存過程中的妥善保管。按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》的有關要求主動開展上市后不良事件監(jiān)測和再評價工作。
