北京市藥監(jiān)局26日發(fā)出通知，要求加強(qiáng)對(duì)鹽酸克侖特羅（俗稱(chēng)瘦肉精）的監(jiān)管，藥店不得銷(xiāo)售鹽酸克侖特羅單方制劑，醫(yī)師開(kāi)具的單張?zhí)幏揭膊坏贸^(guò)7日用量。
本市現(xiàn)有鹽酸克侖特羅單方制劑（指與原料藥名一致，單一的一種藥物制成制劑）生產(chǎn)企業(yè)1家，即北京雙吉制藥有限公司，產(chǎn)品為鹽酸克侖特羅栓，處于未生產(chǎn)狀態(tài)。通知要求，該企業(yè)若需恢復(fù)生產(chǎn)，應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)需求簽訂銷(xiāo)售合同，同時(shí)須經(jīng)藥監(jiān)分局現(xiàn)場(chǎng)檢查，確認(rèn)符合相應(yīng)安全管理要求后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。
鹽酸克侖特羅復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)，本市也僅有1家，即北京韓美藥品有限公司，產(chǎn)品為氨溴特羅口服溶液、氨溴特羅片，處于正常生產(chǎn)狀態(tài)。企業(yè)應(yīng)從正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)鹽酸克侖特羅原料藥，嚴(yán)格儲(chǔ)存、使用管理，并于每年11月30日前將采購(gòu)、使用及庫(kù)存情況報(bào)市藥監(jiān)局。
對(duì)于鹽酸克侖特羅單方制劑，通知規(guī)定，必須由具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素經(jīng)營(yíng)范圍的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)，零售藥店不得銷(xiāo)售。
今后，各藥監(jiān)分局將對(duì)相關(guān)藥企加強(qiáng)日常監(jiān)督，重點(diǎn)檢查鹽酸克侖特羅原料藥的購(gòu)用存，以及單方制劑的購(gòu)銷(xiāo)存情況，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)采購(gòu)銷(xiāo)售行為將嚴(yán)肅查處，情節(jié)嚴(yán)重的取消相應(yīng)資格。另外，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具鹽酸克侖特羅單方制劑時(shí)，原則上每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量，對(duì)于慢性病或其他特殊情況患者，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師需在處方上注明理由，該處方保存兩年備查。
據(jù)了解，鹽酸克侖特羅為一種人工合成的β腎上腺素興奮劑，常用來(lái)防治哮喘、肺氣腫等肺部疾病。當(dāng)其應(yīng)用劑量達(dá)到治療量的5至10倍時(shí)，具有能量重分配作用，可使肌肉合成增加，脂肪沉積減少，因此俗稱(chēng)為“瘦肉精”。（記者 汪丹）
