日前,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《2012年藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃》。
計(jì)劃按照四個(gè)原則進(jìn)行編制:一是分級(jí)負(fù)責(zé)、屬地管理的原則;二是突出基本藥物實(shí)施全品種覆蓋、重點(diǎn)監(jiān)督抽驗(yàn)湖北省中標(biāo)品規(guī)的原則;三是按各地人口分布、行政區(qū)劃、轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)規(guī)模管理的原則;四是以藥品日常監(jiān)督抽驗(yàn)靶向命中率為藥品抽驗(yàn)績(jī)效考核重要依據(jù)的原則。
今年湖北省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作重點(diǎn):一是加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)品種全覆蓋監(jiān)督抽驗(yàn);二是針對(duì)基本藥物高風(fēng)險(xiǎn)注射劑品規(guī)及原料開展專項(xiàng)抽驗(yàn);三是采取“分散抽樣,集中檢驗(yàn)”抽驗(yàn)形式,對(duì)外省生產(chǎn)企業(yè)在湖北省基本藥物集中采購(gòu)中標(biāo)的品規(guī)進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn);四是結(jié)合藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作確定的重點(diǎn)整治內(nèi)容,組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層流通領(lǐng)域、違反《廣告法》和非藥品冒充藥品進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn);五是將抽驗(yàn)與快檢技術(shù)相結(jié)合,適時(shí)、積極、穩(wěn)妥地推進(jìn)基本藥物近紅外圖譜快速比對(duì)分析模型(即“一廠一品一?!保?shù)據(jù)庫(kù)的建立。