根據(jù)不良反應監(jiān)測結果，為控制藥品使用風險，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對甲磺酸瑞波西汀制劑的說明書進行修訂，增加相關安全性內(nèi)容。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門通知行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好相關工作，藥品生產(chǎn)企業(yè)要盡快修訂說明書及標簽的相關內(nèi)容，按照有關規(guī)定進行備案，將修訂的內(nèi)容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位，并主動跟蹤藥品臨床應用的安全性情況，按規(guī)定收集不良反應并及時報告。
