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食品藥品監(jiān)管局修訂甲磺酸瑞波西汀制劑說明書
中央政府門戶網(wǎng)站 m.nakedoat.com   2013年01月16日 18時44分   來源:食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站

    根據(jù)不良反應監(jiān)測結果,為控制藥品使用風險,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對甲磺酸瑞波西汀制劑的說明書進行修訂,增加相關安全性內(nèi)容。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門通知行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好相關工作,藥品生產(chǎn)企業(yè)要盡快修訂說明書及標簽的相關內(nèi)容,按照有關規(guī)定進行備案,將修訂的內(nèi)容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位,并主動跟蹤藥品臨床應用的安全性情況,按規(guī)定收集不良反應并及時報告。 

 
 
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