為了全面掌握我國醫(yī)療器械標準的基本情況，國家食品藥品監(jiān)督管理總局科技標準司開展了醫(yī)療器械標準化研究機構(gòu)等摸底調(diào)查工作。
本次調(diào)查涉及標準化技術(shù)組織（機構(gòu)）、醫(yī)療器械標準制修訂、科研和人才隊伍建設(shè)等方面的情況。調(diào)查結(jié)果顯示，目前我國共有醫(yī)療器械標準1166項，其中國家標準201項（強制性國家標準90項），行業(yè)標準965項（強制性行業(yè)標準405項）。中檢院、北京市醫(yī)療器械檢驗所等11家單位共承擔全國專業(yè)標準化技術(shù)委員會13個，分技術(shù)委員會10個，標準化工作組2個；牽頭或參與制修訂國家標準165項，行業(yè)標準726項；牽頭完成國家級科技計劃項目4項，省部級科研項目18項；承擔政府委托或授權(quán)工作21項等。
本次摸底調(diào)查工作為更好地開展醫(yī)療器械標準制修訂工作和進一步完善醫(yī)療器械標準體系建設(shè)奠定了基礎(chǔ)。
