新華社北京3月15日電 衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局近期發(fā)出通報(bào)，要求各地要高度重視疫苗生產(chǎn)、流通與預(yù)防接種各個(gè)環(huán)節(jié)的規(guī)范管理，從安徽泗縣疫苗事件中吸取教訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的各項(xiàng)規(guī)定，切實(shí)加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種工作規(guī)范化管理，杜絕此類事件再度發(fā)生。
2005年6月，安徽省泗縣大莊鎮(zhèn)多名中小學(xué)生因集體接種甲肝疫苗發(fā)生群體性心因反應(yīng)，311人先后住院治療，1名兒童因偶合重癥感染搶救無效死亡，對(duì)社會(huì)產(chǎn)生了不良影響，嚴(yán)重干擾和影響了預(yù)防接種工作的正常開展。事件發(fā)生后，國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，立即責(zé)成衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行調(diào)查處理。經(jīng)查，這是一起因違規(guī)集體接種甲肝疫苗而引起群體性心因性反應(yīng)事件，主要在以下環(huán)節(jié)存在違法、違規(guī)行為：
一是浙江普康生物技術(shù)股份有限公司違法將疫苗銷售給安徽省不具備疫苗經(jīng)營(yíng)資格的個(gè)體供貨商張鵬；
二是泗縣大莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院防保所違反《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的要求，從張鵬處購(gòu)進(jìn)疫苗，其中部分疫苗已過期失效；
三是泗縣大莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院防保所未經(jīng)當(dāng)?shù)厝嗣裾鷾?zhǔn)擅自到學(xué)校組織群體接種甲肝疫苗。
浙江、安徽兩省食品藥品監(jiān)管部門已依法對(duì)浙江普康生物技術(shù)股份有限公司、泗縣大莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院防保所進(jìn)行了罰款處理，取締了張鵬的非法銷售窩點(diǎn)，安徽省泗縣紀(jì)檢、監(jiān)察、衛(wèi)生等部門依法依紀(jì)對(duì)泗縣衛(wèi)生局局長(zhǎng)王忠、副局長(zhǎng)王作華分別給予行政警告和行政記過處分，對(duì)泗縣防疫站站長(zhǎng)楊楊、副站長(zhǎng)朱晨光分別給予撤銷行政職務(wù)并留黨察看1年和黨內(nèi)嚴(yán)重警告處分。事件的直接責(zé)任人張鵬、大莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長(zhǎng)周世明、防保所所長(zhǎng)侯華鋒和衛(wèi)生防疫員周士凱被依法追究刑事責(zé)任。
通報(bào)要求各級(jí)衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)管部門要切實(shí)履行職責(zé)，按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的要求，加大監(jiān)督檢查力度，在全國(guó)范圍內(nèi)開展疫苗質(zhì)量和預(yù)防接種專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用疫苗和過期失效疫苗，以及不規(guī)范接種行為，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，消除各種隱患。對(duì)發(fā)現(xiàn)有違法、違規(guī)問題的要依法嚴(yán)肅處理。同時(shí)，各級(jí)衛(wèi)生行政部門和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)自費(fèi)接種疫苗的使用與管理。省級(jí)衛(wèi)生行政部門要根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)情況和疾病控制工作的需要，及時(shí)、準(zhǔn)確發(fā)布自費(fèi)接種疫苗的使用建議信息。各地應(yīng)嚴(yán)格按《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定的報(bào)批程序，組織實(shí)施群體性預(yù)防接種，并做好人員培訓(xùn)、宣傳教育、物資調(diào)用、部門配合、群體性反應(yīng)應(yīng)對(duì)預(yù)案制訂等工作，防止預(yù)防接種群體性事件的發(fā)生。
通報(bào)強(qiáng)調(diào)，各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)對(duì)接種單位和接種人員的資質(zhì)進(jìn)行認(rèn)證，嚴(yán)格按衛(wèi)生部《預(yù)防接種工作規(guī)范》規(guī)定，規(guī)范預(yù)防接種服務(wù)，任何單位和個(gè)人不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)向經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗；疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)提供《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定的有關(guān)文件；疫苗的運(yùn)輸、保存必須在冷藏條件下進(jìn)行，保證疫苗質(zhì)量。
通報(bào)強(qiáng)調(diào)，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)疫苗流通的監(jiān)督管理。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格執(zhí)行《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》，組織對(duì)接種疫苗使用注射器情況進(jìn)行檢查，嚴(yán)防不合格無菌注射器流入使用單位。
通報(bào)要求廣泛開展社會(huì)宣傳動(dòng)員活動(dòng)，普及預(yù)防接種相關(guān)知識(shí)。宣傳貫徹《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗免費(fèi)接種政策措施，宣傳疫苗針對(duì)疾病的傳播途徑與正確的預(yù)防方法，向社會(huì)公告實(shí)施接種的單位和聯(lián)系方式，為廣大群眾接種疫苗提供方便。同時(shí)，向公眾告知接種疫苗后可能出現(xiàn)的反應(yīng)，消除群眾顧慮，增加公眾對(duì)預(yù)防接種的信心。（完）
