新華社?？冢吃拢玻踩针姡ㄓ浾咧苷?、鄭瑋娜）國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞２２日在出席中國(?？?國際醫(yī)藥高峰論壇時指出，當前，我國正處于藥品事故的高發(fā)期，藥品安全形勢不容樂觀。
他分析說，去年以來，我國連續(xù)發(fā)生了幾起重大藥品不良反應和藥害事件，表明我國目前已處在藥品事故的高發(fā)期，發(fā)達國家分階段出現(xiàn)的藥品安全問題，我國卻在現(xiàn)階段集中地表現(xiàn)出來，這是我國醫(yī)藥行業(yè)在快速發(fā)展中，長期積累的內(nèi)在問題的客觀反映。
他認為，當前我國制藥行業(yè)的安全防范意識比較薄弱，產(chǎn)業(yè)的集中度比較低，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理性，產(chǎn)品的同質(zhì)化比較嚴重，并且違法醫(yī)藥廣告和假冒偽劣藥品屢禁不止、社會上不合理用藥的現(xiàn)象比較嚴重，這些都是造成藥品安全問題的隱患。
吳湞介紹說，去年６月份以來，藥監(jiān)部門以消除藥品安全隱患為重點，采取了一系列措施，整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)和流通秩序，先后開展藥品批準文號的核查和藥品再注冊工作，初步完成了藥品注冊管理辦法的修訂，頒布了藥品說明書和標簽的管理辦法。
作為加強生產(chǎn)監(jiān)督管理的一項重要舉措，藥監(jiān)部門借鑒發(fā)達國家經(jīng)驗，向一些藥廠派出了駐廠監(jiān)督員。今年3月份，國家藥監(jiān)部門已經(jīng)舉辦了第一批駐廠監(jiān)督員培養(yǎng)班，100余人參加了培訓學習，將在3月底以前向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員。今年年內(nèi)，藥監(jiān)部門還將在總結(jié)經(jīng)驗的基礎上，向注射劑的生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員。
吳湞認為，保障藥品的質(zhì)量和安全，需要政府各個部門加強監(jiān)管協(xié)作，盡職盡責，也需要生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范行為、守法經(jīng)營，更需要社會各界齊心合力。
