新華社北京５月１日電（記者 姜雪麗）國(guó)家質(zhì)檢總局日前發(fā)布消息說(shuō)，通用電氣（中國(guó)）有限公司－醫(yī)療集團(tuán)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“通用電氣醫(yī)療”）向國(guó)家質(zhì)檢總局遞交報(bào)告，要求召回通用電氣醫(yī)療ＯＥＣ工廠所生產(chǎn)的可能存在一些潛在缺陷的產(chǎn)品。
此次通用電氣醫(yī)療召回的有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品是：Ｍｉｎｉｖｉｅｗ ６８００型數(shù)字化移動(dòng)式Ｃ形臂Ｘ射線機(jī)，ＦｌｅｘｉＶｉｅｗ ８８００型移動(dòng)式Ｃ形臂Ｘ射線機(jī)，ＳＥＲＩＥＳ９８００型移動(dòng)式Ｃ形臂Ｘ射線機(jī)，９８００Ｐｌｕｓ型、ＦｌｕｏｒｏＴｒａｋ９８００Ｐｌｕｓ型、９９００型ＯＥＣ移動(dòng)式Ｘ射線機(jī)，ＵｒｏＶｉｅｗ?。玻福埃靶蛿?shù)字成像系統(tǒng)，ＩｎｓｔｒａＴｒａｋ３５００Ｐｌｕｓ型手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)。
其中除９９００型ＯＥＣ移動(dòng)式Ｘ射線機(jī)尚未在中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售外，其余７種產(chǎn)品共有４９９臺(tái)已在中國(guó)銷(xiāo)售使用。通用電氣醫(yī)療報(bào)告稱(chēng)，這些由美國(guó)猶他州和馬薩諸塞州ＯＥＣ工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品可能會(huì)發(fā)生諸如軟件、導(dǎo)航精確性、圖像目錄顯示及部件連接等潛在問(wèn)題。
目前，通用電氣醫(yī)療已全面暫停上述產(chǎn)品的生產(chǎn)和發(fā)貨。對(duì)約５００臺(tái)已在中國(guó)裝機(jī)的產(chǎn)品，通用電氣醫(yī)療將正式通知中國(guó)用戶(hù)，承諾安排具有專(zhuān)業(yè)資質(zhì)的工程師拜訪客戶(hù)并提供上述產(chǎn)品免費(fèi)的檢修及安全檢查，加貼有關(guān)潛在缺陷的警示標(biāo)簽，對(duì)存在缺陷的產(chǎn)品采取相應(yīng)的措施，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
國(guó)家質(zhì)檢總局贊賞通用電氣醫(yī)療對(duì)缺陷產(chǎn)品的主動(dòng)召回及報(bào)告，并希望其他醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)自身發(fā)現(xiàn)的缺陷應(yīng)及時(shí)主動(dòng)召回。同時(shí)，國(guó)家質(zhì)檢總局提醒有關(guān)用戶(hù)盡快就所發(fā)現(xiàn)的缺陷與通用電氣醫(yī)療聯(lián)系（通用電氣醫(yī)療免費(fèi)客戶(hù)服務(wù)熱線８００－８１０－８１８８），或與當(dāng)?shù)氐某鋈刖硻z驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)聯(lián)系，確保在用醫(yī)療器械的安全有效。
