新華社北京３月１７日電（記者 黃小希）國家食品藥品監(jiān)督管理局１７日發(fā)布通報指出，骨肽和復(fù)方骨肽注射劑在臨床使用中的嚴重過敏反應(yīng)——過敏性休克情況較嚴重，臨床不合理用藥現(xiàn)象也較突出，提醒關(guān)注骨肽和復(fù)方骨肽注射劑的安全性問題。
據(jù)了解，骨肽是從健康豬四肢骨中提取而成的制劑，復(fù)方骨肽是健康豬四肢骨與全蝎提取液制成的復(fù)方制劑。目前，臨床上骨肽和復(fù)方骨肽主要用于骨折的治療，以及風濕、類風濕性關(guān)節(jié)炎等疾病的輔助治療。
根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心近期發(fā)布的第２６期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，骨肽和復(fù)方骨肽不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為過敏及過敏樣反應(yīng)，其中嚴重過敏反應(yīng)——過敏性休克共計５０例（骨肽注射劑３８例，復(fù)方骨肽注射劑１２例），占２個品種嚴重病例報告的３４％。
分析顯示，骨肽和復(fù)方骨肽注射劑的臨床不合理使用主要表現(xiàn)為未按照說明書推薦的用法用量使用，未嚴格掌握用藥人群，以及同時合并使用其他藥品等。
國家藥監(jiān)局提醒醫(yī)護人員應(yīng)仔細閱讀產(chǎn)品說明書，嚴格按照說明書推薦的用法用量使用，嚴禁與其他藥物配伍使用；給藥期間應(yīng)對患者進行密切觀察，一旦出現(xiàn)過敏癥狀，則應(yīng)立即停藥或給予適當?shù)木戎未胧?。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)完善產(chǎn)品說明書，應(yīng)完善生產(chǎn)工藝、提高產(chǎn)品質(zhì)量標準，開展相應(yīng)的安全性、有效性研究。
