新華社北京８月３１日電（記者胡浩）國家食品藥品監(jiān)督管理局３１日發(fā)布通報表示，正在調(diào)查有媒體報道的企業(yè)使用摻有“地溝油”成分的豆油，生產(chǎn)７－氨基頭孢烷酸（簡稱７－ＡＣＡ）并銷售給制藥企業(yè)的事件，并組織專家評估豆油質(zhì)量對頭孢類抗生素藥品質(zhì)量安全的影響。
日前有媒體報道說，健康元生物制品有限公司涉嫌采購摻有“地溝油”成分的豆油制藥。
國家食品藥品監(jiān)管局表示，正在對事件進行調(diào)查，并組織專家檢索國內(nèi)外有關(guān)文獻，評估豆油質(zhì)量對頭孢類抗生素藥品質(zhì)量安全的影響，了解國外使用再生油的做法。同時，監(jiān)管部門要求藥品生產(chǎn)企業(yè)采取有力措施，嚴防不合格原料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，同時加強油脂類原輔材料的檢查，確保藥品質(zhì)量安全有效。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負責人介紹，７－ＡＣＡ是用于生產(chǎn)頭孢類抗生素的中間體，屬于化工原料。化工企業(yè)生產(chǎn)７－ＡＣＡ有兩個步驟：首先是通過頭孢菌發(fā)酵得到頭孢菌素Ｃ，豆油是發(fā)酵過程的培養(yǎng)基成分之一，摻有“地溝油”成分的豆油就用在這個步驟；第二步是經(jīng)過酶法或化學裂解法分離并提純得到７－ＡＣＡ。
制藥企業(yè)用７－ＡＣＡ生產(chǎn)頭孢類抗生素，需要經(jīng)過繁雜、精細的制造工藝，包括：衍生化、保護、接側(cè)鏈、脫保護和成鹽以及分離提純、重結(jié)晶等步驟，成為頭孢類抗生素原料藥，再通過制劑工藝，才能生產(chǎn)出口服、注射用的頭孢類抗生素藥品。
