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    2014年6月5～6日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅一行赴河南調研督導醫(yī)療器械“五整治”工作。焦紅聽取了河南省局食品藥品監(jiān)管體制改革、醫(yī)療器械“五整治”專項行動、醫(yī)療器械注冊管理和日常監(jiān)管工作情況的匯報，實地考察了河南省醫(yī)療器械檢測所和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

    焦紅充分肯定了河南省體制改革和醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得的成績，指出河南省“五整治”專項行動重點突出、宣傳有力，營造出嚴厲打擊違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢。

    對進一步做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作，焦紅提出三點要求。一是確?！拔逭巍睂ｍ椥袆尤〉脤嵭Аｍ椥袆舆M入關鍵階段，要加大對重點領域、重點環(huán)節(jié)、重點產(chǎn)品的檢查力度，嚴肅查處違法案件；要加強制度建設，及時總結整治經(jīng)驗，整治與規(guī)范并重,建立監(jiān)管長效機制。二是加強醫(yī)療器械審評審批能力。上市前監(jiān)管是保障醫(yī)療器械安全有效的重要手段，總局正在研究醫(yī)療器械審評審批制度改革方案，加快建立適合國情、科學合理、運轉高效的審評審批體系。各省要加強醫(yī)療器械技術審評能力建設，配備與任務相當?shù)娜藛T數(shù)量，提升審評審批質量和效率。三是貫徹落實新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。各級監(jiān)管人員要準確領會《條例》的立法原則和精神實質，提高依法行政的能力和水平。近期，總局發(fā)布了醫(yī)療器械備案有關事宜的公告，各級監(jiān)管部門要按職責和相關要求開展備案，及時公布備案信息，落實對企業(yè)的監(jiān)管責任。

    總局醫(yī)療器械監(jiān)管司負責人陪同調研。