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新華社北京4月20日電（記者 胡浩、王思北）20日提交十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第十四次會(huì)議進(jìn)行三審的食品安全法修訂草案增加規(guī)定，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)。 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是適用于患有特定疾病人群的特殊食品，現(xiàn)行的食品安全法和修訂草案二審稿沒(méi)有對(duì)這類食品作出規(guī)定。為保障特定疾病狀態(tài)人群的膳食安全，一直以來(lái)，我國(guó)對(duì)這類食品按藥品實(shí)行注冊(cè)管理，目前共批準(zhǔn)69個(gè)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。 在要求特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品實(shí)施注冊(cè)管理的同時(shí)，草案還規(guī)定，注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及表明產(chǎn)品安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的材料。 |