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食藥監(jiān)總局:2016年共開展藥品各類檢查434項

2017-05-31 20:23 來源: 新華社
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新華社北京5月31日電(記者 陳聰)國家食品藥品監(jiān)督管理總局31日發(fā)布2016年度藥品檢查報告。報告顯示,2016年食藥監(jiān)總局共開展藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證檢查、藥品GMP跟蹤檢查、飛行檢查等共434項檢查,進(jìn)一步促進(jìn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,保障公眾用藥安全。

食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長丁建華在當(dāng)天舉行的新聞發(fā)布會上介紹,飛行檢查是2016年藥品檢查的一大亮點(diǎn)。他說,過去發(fā)現(xiàn)藥品風(fēng)險后,往往是“著了火之后再去滅火”,傷害很可能已經(jīng)造成。近年來,我們通過飛行檢查的方式有針對性地開展藥品檢查,發(fā)現(xiàn)問題率很高,這樣抓住了一個反面典型,就教育、警示了一批企業(yè),讓類似的藥品風(fēng)險不再擴(kuò)大。

2016年度藥品檢查報告指出,2016年食藥監(jiān)總局共完成藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查39家次,包括9家生化藥品生產(chǎn)企業(yè)、20家中藥生產(chǎn)企業(yè)、9家普通化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)及1家血液制品生產(chǎn)企業(yè),其中有14家企業(yè)被收回藥品GMP證書,10家企業(yè)被立案調(diào)查,7家企業(yè)的問題產(chǎn)品被責(zé)令召回。

根據(jù)報告,在對藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查中,中藥和生化藥品發(fā)現(xiàn)的問題較多,存在中成藥生產(chǎn)企業(yè)擅自改變工藝,中藥材、中藥飲片物料管理混亂,部分人工牛黃企業(yè)不能按照藥品GMP要求組織生產(chǎn)等問題。食藥監(jiān)總局已經(jīng)依法依規(guī)對飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了處理。

【我要糾錯】責(zé)任編輯:韓昊辰
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