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食藥監(jiān)總局:深化審評(píng)審批制度改革,解決
公眾用藥問題

2017-10-09 16:22 來源: 新華社
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新華社北京10月9日電(記者胡喆、陳聰)國家食品藥品監(jiān)管總局9日在京召開新聞發(fā)布會(huì),介紹近日中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》有關(guān)情況。

會(huì)上,國家食品藥品監(jiān)管總局副局長吳湞表示,此次出臺(tái)的意見針對(duì)當(dāng)前藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新面臨的突出問題,著眼長遠(yuǎn)制度建設(shè),是一份重要綱相關(guān)附件領(lǐng)性文件。

意見總共分為6大部分36條。吳湞介紹,意見涉及6大方面的改革內(nèi)容,包括:改革臨床試驗(yàn)管理,確保臨床試驗(yàn)科學(xué)、規(guī)范、真實(shí);加快臨床急需藥品和醫(yī)療器械的上市審評(píng)速度,解決公眾用藥需求;鼓勵(lì)創(chuàng)新,推動(dòng)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展;全面實(shí)施上市許可持有人制度,加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理;提升技術(shù)支撐能力,全力為創(chuàng)新服務(wù);加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),以法治思維和法治方式推動(dòng)改革真正落地。

解決公眾用藥問題,關(guān)鍵是創(chuàng)新。吳湞表示,這些措施將極大激發(fā)醫(yī)藥研發(fā)的活力,提高我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展水平,解決臨床急需藥品和醫(yī)療器械短缺難題,讓患者盡快用上救命藥、放心藥,讓13億人民享受到健康中國的深厚福祉。

【我要糾錯(cuò)】責(zé)任編輯:石璐言
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