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我國已建立覆蓋疫苗全生命周期監(jiān)管體系

2018-05-25 17:17 來源: 新華社
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新華社北京5月25日電(記者 陳聰)中國食品藥品檢定研究院副院長王佑春日前表示,我國已建立覆蓋疫苗“研發(fā)—生產—流通—接種”全生命周期的監(jiān)管體系,擁有比較完備的疫苗監(jiān)管體制、法規(guī)體系和標準管理,確保民眾接種安全。

據專家介紹,我國目前是世界上最大的疫苗生產國,共有45家疫苗生產企業(yè),可生產63種疫苗,預防34種傳染病,年產能超過10億劑次,是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家和地區(qū)之一。

“國產和進口的同種疫苗,在質量標準、安全性和使用上沒有明顯的差別。”中國疾控中心專家王華慶指出,國產疫苗約占全國實際接種量的95%以上。

在保證疫苗接種安全方面,王佑春說,我國已在2006年實現(xiàn)所有疫苗批簽發(fā)管理,對保障疫苗質量安全發(fā)揮了重要作用。

王佑春介紹說,疫苗在上市使用前要執(zhí)行嚴格的批簽發(fā)制度,即藥品檢驗機構要按照標準對疫苗各項指標進行檢驗、對其資料進行審核,相當于在普通藥品之外,給疫苗安全多上了一重“保險”。

據了解,2008年以來,國家藥品監(jiān)管部門每年對部分疫苗開展評價性抽驗,即從生產、流通和使用三個環(huán)節(jié)抽取疫苗產品進行質量檢驗和結果分析。2008年以來,國家共抽檢疫苗產品944批次,合格率99.6%。

【我要糾錯】責任編輯:石璐言
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