新華社杭州9月12日電（記者 屈凌燕、許舜達）嚴格履行藥品生產(chǎn)各項法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范；建立藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、配送、使用全過程的質(zhì)量管理體系……浙江省食品藥品監(jiān)督管理局11日組織119家高風(fēng)險藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在杭州集體簽訂了質(zhì)量安全承諾書。

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局副局長盧永福介紹，本次簽訂的承諾書包括了29家麻醉藥品和一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的《特殊藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全承諾書》，84家高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全承諾書》以及6家疫苗配送企業(yè)的《疫苗委托配送企業(yè)質(zhì)量安全承諾書》。

根據(jù)承諾書，相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)將建立藥品品種檔案，并建立藥品追溯體系，保證藥品全程可控、流向可追溯，確保發(fā)生質(zhì)量問題時能夠及時召回藥品。

同時，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局要求，各地藥品監(jiān)管部門要認真落實藥品監(jiān)管責(zé)任，完善藥品安全風(fēng)險排查防控體系，并凝聚各方力量，共同推進藥品信用體系建設(shè)，加強藥品安全信息公開，強化藥品質(zhì)量安全社會監(jiān)督，共同構(gòu)建企業(yè)自治、行業(yè)自律、社會監(jiān)督、政府監(jiān)管的藥品共治格局。

對于藥品質(zhì)量安全方面違法的企業(yè)，浙江將實施嚴厲處罰，收回藥品GMP證書并公開曝光，甚至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；對于涉嫌犯罪的企業(yè)，將移送公安機關(guān)并追究刑事責(zé)任。

下一步，浙江將集中開展藥品生產(chǎn)企業(yè)專項整治，以高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)以及存在較大安全隱患的企業(yè)為重點檢查對象，明確12方面重點檢查內(nèi)容，堅決將違法者從醫(yī)藥行業(yè)中剔除出去，維護人民群眾用藥安全有效。