新華社北京10月27日電 題：力除用藥之痛、疫苗之慮、“醫(yī)鬧”之患——我國加快醫(yī)藥衛(wèi)生立法為就醫(yī)頑疾“開藥方”

新華社記者 田曉航

問題疫苗案件觸目驚心，假藥、天價藥讓患者望“藥”興嘆，頻發(fā)的“醫(yī)鬧”事件傷“醫(yī)”又傷“患”。為破除這些就醫(yī)頑疾，日前提請全國人大常委會進行第二次審議的基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法草案提出：醫(yī)療衛(wèi)生人員的人身安全、人格尊嚴不受侵犯，建立藥品全程追溯制度，實行有計劃的預防接種制度……用法律的剛性約束維護醫(yī)患權(quán)益。

重拳打擊“醫(yī)鬧”：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)場所為公共場所

9月22日，北京大學第一醫(yī)院赫英東等三名婦產(chǎn)科醫(yī)生值班期間遭患者家屬毆打，“醫(yī)鬧”問題又一次被推上輿論的風口浪尖。

中國醫(yī)師協(xié)會2018年初發(fā)布的《中國醫(yī)師執(zhí)業(yè)狀況白皮書》顯示，只有34%的醫(yī)師從未親身經(jīng)歷過暴力傷醫(yī)事件。從“醫(yī)鬧入刑”到多部門聯(lián)合懲戒，近年來，國家頻出重拳整治“醫(yī)鬧”，但暴力傷醫(yī)現(xiàn)象仍難以杜絕。

基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法草案二次審議稿提出，醫(yī)療衛(wèi)生人員的人身安全、人格尊嚴不受侵犯，其合法權(quán)益受法律保護。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)場所是提供醫(yī)療衛(wèi)生服務的公共場所，任何組織或者個人不得擾亂其秩序。

“為了維護正常的醫(yī)療秩序和醫(yī)療衛(wèi)生人員的職業(yè)權(quán)益，確?；颊邠碛辛己玫木歪t(yī)環(huán)境和就醫(yī)權(quán)利，明確醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的法律屬性十分必要和迫切。”北京中醫(yī)藥大學法律系副教授鄧勇認為，將醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)場所界定為公共場所有利于該法和治安管理處罰法更好地銜接，公安機關(guān)依法打擊“醫(yī)鬧”更加執(zhí)法有據(jù)。

減少暴力傷醫(yī)，除了保障醫(yī)療衛(wèi)生人員權(quán)益，更需多管齊下減少醫(yī)患矛盾，防患于未然。

保護患者權(quán)益。草案二審稿提出，公民在接受醫(yī)療衛(wèi)生服務時，對病情、診療方案、醫(yī)療風險、醫(yī)療費用等有關(guān)的事項依法享有知情同意的權(quán)利。公民有依法自愿參與藥物、醫(yī)療器械臨床試驗和其它試驗性醫(yī)學研究并享有知情同意的權(quán)利。

加強醫(yī)療機構(gòu)管理。草案二審稿提出，國家建立醫(yī)療糾紛預防和處理機制，妥善處理醫(yī)療糾紛，維護醫(yī)療秩序。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當加強對醫(yī)療衛(wèi)生人員的醫(yī)德醫(yī)風教育。醫(yī)療衛(wèi)生人員不得利用職務之便索要、非法收受財物或者牟取其他不正當利益。

“要真正革除以藥養(yǎng)醫(yī)、過度醫(yī)療、過度檢查以及給醫(yī)院定創(chuàng)收指標等逐利性因素，讓公共醫(yī)療回到公益性上來?！编囉抡f，從根本上解決“醫(yī)鬧”問題要靠持續(xù)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，切實解決看病難、看病貴問題，改善醫(yī)療衛(wèi)生人員薪酬待遇和患者就醫(yī)體驗。

讓群眾用上放心藥：建立藥品全程追溯制度

向全國30個省份銷售假抗癌藥品30余種，一盒藥最高可獲利1萬元，涉案金額超千萬元……一起深圳特大制售假藥案暴露出我國藥品質(zhì)量安全監(jiān)管領(lǐng)域的缺陷。

為了讓群眾用上放心藥，基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法草案二審稿專辟一章，對“藥品供應保障”相關(guān)問題作出詳細規(guī)定。

草案二審稿明確，國家提高基本藥物的供給能力，強化基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管，確保基本藥物公平可及、合理使用。國家完善藥品供應保障制度，建立藥品保障工作協(xié)調(diào)機制，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、評價、監(jiān)管工作，保障公民用藥安全、有效、可及。

企業(yè)生產(chǎn)“良心藥”，藥店不賣“黑心藥”，群眾才能用上“放心藥”。藥品質(zhì)量安全風險存在于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、經(jīng)營、使用的全生命周期。為此，草案二審稿提出，國家加強對藥品的管理，建立藥品全程追溯制度，保證藥品質(zhì)量安全。

“全程追溯能夠?qū)崿F(xiàn)藥品來源可查、去向可追、責任可究?！敝袊幙拼髮W國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究中心項目研究員顏建周說，在發(fā)生藥品質(zhì)量安全問題時，全程追溯制度還能及時控制影響范圍、召回相關(guān)產(chǎn)品、查尋原因，保障群眾用藥權(quán)益。

基本藥物招標中存在超低價中標現(xiàn)象，也給藥品質(zhì)量帶來隱患。專家普遍認為，這種行為嚴重影響臨床用藥的正常供給，社會危害程度較大，應該加大處罰力度，提高違法成本。

為此，草案二審稿明確，國家加強藥品集中采購監(jiān)督管理，參加藥品采購投標的投標人不得以低于成本的報價競標。草案二審稿還強化了違反法律規(guī)定參加藥品采購投標以低于成本報價競標的投標人的法律責任。

近年來，魚精蛋白、絲裂霉素等臨床必需用藥局部性、結(jié)構(gòu)性短缺頻現(xiàn)。“等藥救命”之痛該如何消解？

草案二審稿提出，國家公布基本藥物目錄，根據(jù)藥品臨床應用實踐、藥品標準變化、藥品新上市情況等，對基本藥物目錄進行動態(tài)調(diào)整。

“動態(tài)調(diào)整可以使新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品及時進入目錄，保障患者用藥可及性?！鳖伣ㄖ苷f，臨床效果已不具備比較優(yōu)勢或出現(xiàn)質(zhì)量、安全性等問題的藥品，也可以通過動態(tài)調(diào)整及時調(diào)出目錄，患者用藥安全得到保障。

化解疫苗焦慮：國家實行有計劃的預防接種制度

長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗等問題疫苗案件，暴露出疫苗生產(chǎn)使用等環(huán)節(jié)監(jiān)管存在漏洞和風險隱患，引起社會輿論的持續(xù)關(guān)注。

為了消除公眾心中的疑慮和擔心，基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法草案二審稿提出，國家實行有計劃的預防接種制度，公民有依法受種國家免疫規(guī)劃疫苗的權(quán)利和義務。用于預防接種的疫苗應當嚴格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)，符合國家藥品標準，保證安全有效。

草案二審稿還提出，國家對兒童實行預防接種證制度。兒童入托、入學時，托幼機構(gòu)、學校應當查驗預防接種證，發(fā)現(xiàn)未依照國家免疫規(guī)劃受種的，應當依法報告，并配合有關(guān)單位督促其監(jiān)護人在兒童入托、入學后及時補種。

鄧勇認為，將疫苗相關(guān)行政法規(guī)和規(guī)章部分內(nèi)容上升為法律，能夠?qū)崿F(xiàn)立法的科學性、完整性和合理性；而在法律中明確疫苗使用過程中各方職責，也有助于避免疫苗造假、接種不良反應等現(xiàn)象出現(xiàn)。

記者了解到，日前首次提請全國人大常委會審議的藥品管理法修正草案還單獨列出條款，強化對疫苗等特殊藥品的監(jiān)管。例如，在疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預防接種過程中應當采用信息化手段采集、留存追溯信息。疫苗的上市許可持有人應當按照國家有關(guān)規(guī)定投保。

藥品管理法修正草案中有多處涉及疫苗。例如，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品不得委托生產(chǎn)，但是國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定可以委托生產(chǎn)的情形除外。藥品監(jiān)督管理部門應當對疫苗等生物制品實施重點監(jiān)督檢查。此外，修正草案全面加大處罰力度，明確對生產(chǎn)銷售屬于假藥、劣藥的疫苗等6類違法行為在法定幅度內(nèi)從重處罰。