在國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局的統(tǒng)一部署下，近日，國家藥品監(jiān)督管理局開展了藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作調(diào)研。國家藥品監(jiān)督管理局共派出5個(gè)調(diào)研組，由局領(lǐng)導(dǎo)分別擔(dān)任組長，分赴海南、山東、天津、河北、遼寧、上海、浙江、四川等地開展調(diào)研。

黨中央、國務(wù)院高度重視藥品質(zhì)量安全，對(duì)藥品監(jiān)管工作作出一系列重大決策部署。特別是習(xí)近平總書記對(duì)藥品監(jiān)管工作作出了一系列重要指示批示，提出“四個(gè)最嚴(yán)”要求，要求嚴(yán)把從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線。去年10月，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號(hào)），為藥品監(jiān)管改革進(jìn)一步指明了方向。

為進(jìn)一步貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于藥品監(jiān)管工作要求，調(diào)研組重點(diǎn)圍繞各地藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控及藥品監(jiān)管改革工作情況，深入排查各地藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，深入了解藥品監(jiān)管改革進(jìn)展，有針對(duì)性地提出工作意見和建議，務(wù)求切實(shí)解決實(shí)際問題。

每到一個(gè)地方，調(diào)研組都認(rèn)真聽取省級(jí)藥品監(jiān)管部門工作匯報(bào)，到藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)調(diào)研檢查，在每個(gè)省選取一家藥品生產(chǎn)企業(yè)，一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地調(diào)研，并召開藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)座談會(huì)，聽取對(duì)藥品監(jiān)管工作的意見建議。

調(diào)研組指出，藥品監(jiān)管工作要深入貫徹以人民為中心的發(fā)展思想，全面落實(shí)黨中央國務(wù)院關(guān)于藥品監(jiān)管的決策部署，堅(jiān)決守住藥品質(zhì)量安全底線。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要堅(jiān)持問題導(dǎo)向，排查薄弱環(huán)節(jié)，化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，落實(shí)全過程、全鏈條監(jiān)管責(zé)任。要繼續(xù)深化改革，加強(qiáng)專業(yè)化隊(duì)伍建設(shè)，認(rèn)真謀劃好藥品監(jiān)管工作。

針對(duì)企業(yè)在各項(xiàng)改革推進(jìn)中反饋較為集中的問題，調(diào)研組認(rèn)真記錄并一一回應(yīng)。調(diào)研組要求企業(yè)要切實(shí)履行主體責(zé)任，強(qiáng)化產(chǎn)品全生命周期管理，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。調(diào)研組表示，將進(jìn)一步落實(shí)國務(wù)院“放管服”改革要求，為企業(yè)提供更便捷更優(yōu)質(zhì)的政務(wù)服務(wù)，鼓勵(lì)企業(yè)結(jié)合藥品審評(píng)審批制度改革，提高企業(yè)研發(fā)和創(chuàng)新能力，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。