“2019年，共對193件藥品的注冊審評納入優(yōu)先審批，值得一提的是，一批擁有國內(nèi)自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥得以批準(zhǔn)?！?月9日，在北京舉辦的第十二屆健康中國論壇上，國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理司司長王平如此表示。

據(jù)王平介紹，為鼓勵創(chuàng)新，國家藥監(jiān)局采取了系列舉措。一是改革臨床試驗(yàn)的管理，科學(xué)接受境外的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，鼓勵境內(nèi)外新藥同步上市，在標(biāo)準(zhǔn)不降低的前提下，大大縮短了臨床急需境外新藥在中國的上市時間；二是優(yōu)化上市審評審批，建立和完善優(yōu)先審評審批制度；三是促進(jìn)創(chuàng)新藥和仿制藥的協(xié)同發(fā)展，堅(jiān)持與原研藥一致，高質(zhì)量審評審批仿制藥，指導(dǎo)和規(guī)范仿制藥的合理研發(fā)，持續(xù)完善一致性評價(jià)政策；四是落實(shí)藥品上市許可持有人的責(zé)任制；五是提升技術(shù)支撐能力，建立以審評為主導(dǎo)，檢查檢驗(yàn)為支撐的技術(shù)審評體系，試點(diǎn)政府購買服務(wù)，增強(qiáng)審評隊(duì)伍的力量，推進(jìn)職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊(duì)伍的建設(shè)，同步推進(jìn)審評、檢查、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和國際接軌。

本屆論壇由人民日報(bào)社指導(dǎo)，人民日報(bào)健康客戶端、健康時報(bào)主辦，聚焦健康中國行動下的醫(yī)療核心議題。（熊建、田姬熔）