國家食品藥品監(jiān)督管理局恢復(fù)
湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司魚腥草注射液（2ml）肌內(nèi)注射使用
根據(jù)《關(guān)于魚腥草注射液等7個(gè)注射劑有關(guān)處理決定的通知》和《關(guān)于肌注用魚腥草注射液等注射劑恢復(fù)使用申報(bào)資料和程序的通知》有關(guān)要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司申請(qǐng)恢復(fù)魚腥草注射液（2ml）肌內(nèi)注射使用的申請(qǐng)資料進(jìn)行了審查，對(duì)生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行了現(xiàn)場核查，并進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)，結(jié)果符合恢復(fù)魚腥草注射液肌內(nèi)注射使用的相關(guān)要求。國家食品藥品監(jiān)督管理局同意恢復(fù)湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司魚腥草注射液（2ml）肌內(nèi)注射使用。
關(guān)于恢復(fù)湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司魚腥草注射液（2ml）肌內(nèi)注射使用的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
根據(jù)《關(guān)于魚腥草注射液等7個(gè)注射劑有關(guān)處理決定的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2006〕461號(hào)）和《關(guān)于肌注用魚腥草注射液等注射劑恢復(fù)使用申報(bào)資料和程序的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2006〕474號(hào)）有關(guān)要求，國家局組織對(duì)湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司申請(qǐng)恢復(fù)魚腥草注射液（2ml）肌內(nèi)注射使用的申請(qǐng)資料進(jìn)行了審查，對(duì)生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行了現(xiàn)場核查，并進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)，結(jié)果符合恢復(fù)魚腥草注射液肌內(nèi)注射使用的相關(guān)要求。國家局同意恢復(fù)湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司魚腥草注射液（2ml）肌內(nèi)注射使用。
請(qǐng)各?。▍^(qū)、市）局通知轄區(qū)內(nèi)藥品使用單位，請(qǐng)湖南省局通知湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司，并加強(qiáng)有關(guān)監(jiān)管工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○八年二月十三日
