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2016-05-05 09:43:00
索 引 號: 000014349/2016-00084 主題分類: 綜合政務\其他
發(fā)文機關: 國務院 成文日期: 2016年04月19日
標  題: 國務院關于在上海市浦東新區(qū)暫時調整有關行政法規(guī)和國務院文件規(guī)定的行政審批等事項的決定
發(fā)文字號: 國發(fā)〔2016〕24號 發(fā)布日期: 2016年05月05日

索 引 號:

000014349/2016-00084

主題分類:

綜合政務\其他

發(fā)文機關:

國務院

成文日期:

2016年04月19日

標  題:

國務院關于在上海市浦東新區(qū)暫時調整有關行政法規(guī)和國務院文件規(guī)定的行政審批等事項的決定

發(fā)文字號:

國發(fā)〔2016〕24號

發(fā)布日期:

2016年05月05日


國務院關于在上海市浦東新區(qū)暫時調整
有關行政法規(guī)和國務院文件規(guī)定的
行政審批等事項的決定
國發(fā)〔2016〕24號

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構:
  根據《國務院關于上海市開展“證照分離”改革試點總體方案的批復》(國函〔2015〕222號),國務院決定,即日起至2018年12月21日,在上海市浦東新區(qū)暫時調整《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《放射性藥品管理辦法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》、《國務院關于第三批取消和調整行政審批項目的決定》(國發(fā)〔2004〕16號)、《國務院關于加強出入境中介活動管理的通知》(國發(fā)〔2000〕25號)、《國務院關于第六批取消和調整行政審批項目的決定》(國發(fā)〔2012〕52號)、《國務院關于取消和調整一批行政審批項目等事項的決定》(國發(fā)〔2015〕11號)、《國務院關于對加工貿易進口料件試行銀行保證金臺帳制度的批復》(國函〔1995〕109號)、《國務院關于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》(國發(fā)〔2013〕27號)、《國務院辦公廳轉發(fā)國家經貿委等部門關于進一步完善加工貿易銀行保證金臺帳制度意見的通知》(國辦發(fā)〔1999〕35號)等11部行政法規(guī)和國務院文件規(guī)定的行政審批等事項(目錄附后)。
  國務院有關部門、上海市人民政府要根據上述調整,及時對本部門、本市制定的規(guī)章和規(guī)范性文件作相應調整,建立與試點工作相適應的管理制度。
  國務院將根據“證照分離”改革試點工作的實施情況,適時對本決定的內容進行調整。
  附件:國務院決定在上海市浦東新區(qū)暫時調整有關行政法規(guī)和國務院文件規(guī)定的行政審批等事項目錄

                              國務院
                            2016年4月19日
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附件

國務院決定在上海市浦東新區(qū)暫時調整
有關行政法規(guī)和國務院文件規(guī)定的
行政審批等事項目錄

序號

事項名稱

行政法規(guī)和國務院文件的有關規(guī)定

調整實施情況

1

出版物出租經營備案

《國務院關于第三批取消和調整行政審批項目的決定》(國發(fā)〔200416號)

附件1《國務院決定取消的行政審批項目目錄》第244項:出版物出租單位設立告知性備案。

暫時停止實施該事項,加強事中事后監(jiān)管。

2

藥品廣告異地備案

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

第四十八條:發(fā)布藥品廣告,應當向藥品生產企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送有關材料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當自收到有關材料之日起10個工作日內作出是否核發(fā)藥品廣告批準文號的決定;核發(fā)藥品廣告批準文號的,應當同時報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案。具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定。

發(fā)布進口藥品廣告,應當依照前款規(guī)定向進口藥品代理機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請藥品廣告批準文號。

在藥品生產企業(yè)所在地和進口藥品代理機構所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的,發(fā)布廣告的企業(yè)應當在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。接受備案的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品廣告批準內容不符合藥品廣告管理規(guī)定的,應當交由原核發(fā)部門處理。

第七十一條:發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在藥品生產企業(yè)所在地或者進口藥品代理機構所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告,未按照規(guī)定向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案的,由發(fā)布地的藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正;逾期不改正的,停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動。

暫時停止實施該事項(在上海市浦東新區(qū)不需備案),加強事中事后監(jiān)管。

3

醫(yī)療機構放射性藥品使用許可(一、二類)

《放射性藥品管理辦法》

第二十三條:醫(yī)療單位使用放射性藥品,必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有關規(guī)定。所在地的省、自治區(qū)、直轄市的公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門,應當根據醫(yī)療單位核醫(yī)療技術人員的水平、設備條件,核發(fā)相應等級的《放射性藥品使用許可證》,無許可證的醫(yī)療單位不得臨床使用放射性藥品。

《放射性藥品使用許可證》有效期為5年,期滿前6個月,醫(yī)療單位應當向原發(fā)證的行政部門重新提出申請,經審核批準后,換發(fā)新證。

暫時停止實施該事項,加強事中事后監(jiān)管。

4

因私出入境中介機構資格認定(境外就業(yè)、留學除外)

1.《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》

附件《國務院決定對確需保留的行政審批項目設定行政許可的目錄》第58項:因私出入境中介服務機構資格認定(境外就業(yè)、留學除外)。

2.《國務院關于加強出入境中介活動管理的通知》(國發(fā)〔200025號)

一、凡從事為出國定居、探親、訪友、繼承財產、留學、就業(yè)及其他非公務活動提供信息服務、法律咨詢和幫助申辦簽證及境外聯(lián)絡、安排等中介活動,必須報經所在省(自治區(qū)、直轄市)人民政府有關部門審核并報國務院有關部門審批,憑國務院有關部門頒發(fā)的經營許可證到工商行政管理部門辦理注冊登記。

二、出入境中介機構除具備一般法人條件外,應具有一定數量按國家規(guī)定取得資格的專業(yè)人員。同時,還應具有一定數量的備用金,用于其服務對象合法權益受到損害時的賠償。備用金不得低于50萬元人民幣,具體數額由有關部門統(tǒng)一確定。

3.《國務院關于第六批取消和調整行政審批項目的決定》(國發(fā)〔201252號)

附件2《國務院決定調整的行政審批項目目錄》(一)下放管理層級的行政審批項目第9項:因私出入境中介服務機構資格認定(境外就業(yè)、留學除外)。

4.《國務院關于取消和調整一批行政審批項目等事項的決定》(國發(fā)〔201511號)

附件4《國務院決定改為后置審批的工商登記前置審批事項目錄》第5項:因私出入境中介服務機構資格認定。

暫時停止實施該事項,加強事中事后監(jiān)管。

 

5

加工貿易合同審批

1.《國務院關于對加工貿易進口料件試行銀行保證金臺帳制度的批復》(國函〔1995109號)

第二部分有關規(guī)定:外經貿主管部門要嚴格按規(guī)定審批合同,核查經營加工貿易單位及加工生產企業(yè)的經營狀況和生產能力,防止“三無”(無工廠、無加工設備、無工人)企業(yè)利用加工貿易進行走私活動。

經營加工貿易單位一律在加工生產企業(yè)所在地主管海關辦理加工貿易合同登記備案手續(xù),向加工生產企業(yè)主管海關所在地中國銀行申請開立銀行保證金臺帳。

2.《國務院關于第三批取消和調整行政審批項目的決定》(國發(fā)〔200416號)

附件3《國務院決定下放管理層級的行政審批項目目錄》第9項:加工貿易食糖、凍雞、氧化鋁進口合同審批。

3.《國務院辦公廳轉發(fā)國家經貿委等部門關于進一步完善加工貿易銀行保證金臺帳制度意見的通知》(國辦發(fā)〔199935號)

八、制定單耗標準,加強海關核銷

由海關總署、國家經貿委會同有關國家工業(yè)局制訂并分批公布全國統(tǒng)一的加工貿易進口商品單耗定額標準,作為審批、監(jiān)管核銷進口料件數量的依據。外經貿主管部門要嚴格按單耗標準審批加工貿易合同(包括結轉深加工),海關要嚴格按單耗標準進行核銷。

暫時停止實施該事項,改為備案管理。

 

6

首次進口非特殊用途化妝品行政許可

1.《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》

第十五條:首次進口的化妝品,進口單位必須提供該化妝品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準生產的證明文件,經國務院衛(wèi)生行政部門批準,方可簽訂進口合同。

第二十六條:進口或者銷售未經批準或者檢驗的進口化妝品的,沒收產品及違法所得,并且可以處違法所得35倍的罰款。

對已取得批準文號的生產特殊用途化妝品的企業(yè),違反本條例規(guī)定,情節(jié)嚴重的,可以撤銷產品的批準文號。

2.《國務院關于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》(國發(fā)〔201327號)

附件2《國務院決定部分取消和下放管理層級的行政審批項目目錄》第12項:首次進口非特殊用途化妝品行政許可。

暫時停止實施該事項,改為備案管理。

 


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