為全面提高中藥注射劑的安全性、有效性和質量可控性,國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關于開展中藥注射劑安全性再評價工作的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2009〕28號)。為進一步控制中藥注射劑安全風險、做好安全性再評價工作,日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局就有關事項發(fā)出通知。
《通知》在全面開展生產(chǎn)及質量控制環(huán)節(jié)的風險排查,切實控制中藥注射劑安全隱患;組織綜合評價,保證中藥注射劑安全有效質量可控和加快中藥注射劑標準提高工作,保證產(chǎn)品質量三方面提出了具體要求,并要求各?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門高度重視中藥注射劑安全性再評價工作,認真組織轄區(qū)內中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)做好風險排查、質量控制和相關研究工作,并加強監(jiān)督檢查,確保相關工作的落實,發(fā)現(xiàn)問題及時報告國家食品藥品監(jiān)督管理局