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進(jìn)一步強(qiáng)化境外檢查 更好地保障公眾健康

2018-06-22 17:48 來源: 中國政府網(wǎng)
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國務(wù)院新聞辦公室于2018年6月22日(星期五)下午3時舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會,請國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅介紹加快境外上市新藥審評審批有關(guān)工作情況,并答記者問。

中國日報記者:

局長你好,剛才提到要加大藥品境外檢查力度,請問為什么開展藥品境外檢查,檢查目的是什么?謝謝。

焦紅:

謝謝你的提問,前面我們講要簡化和加快審評審批,必然意味著要加強(qiáng)后續(xù)的監(jiān)管工作。如何加強(qiáng)監(jiān)管工作?對境外研發(fā)、生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查是加強(qiáng)監(jiān)管的重要手段,而且也是國際通行做法。按照這次國務(wù)院的系列部署,按照藥品監(jiān)管要走向監(jiān)管專業(yè)化、科學(xué)化的方向,加強(qiáng)境外現(xiàn)場檢查能更好地保證產(chǎn)品安全、保證公眾安全。

這次在系列措施中,要進(jìn)一步強(qiáng)化境外檢查。經(jīng)過多年實踐,境外檢查能夠控制產(chǎn)品的風(fēng)險,而且使監(jiān)管關(guān)口前移,更好地保障公眾健康。謝謝。

【我要糾錯】責(zé)任編輯:張興華
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