5月20日起
我省44項(xiàng)藥械類政務(wù)事項(xiàng)實(shí)行電子審批

日前，省藥監(jiān)局發(fā)布公告，自5月20日起，取消該局承擔(dān)的藥品生產(chǎn)企業(yè)許可等27大項(xiàng)44子項(xiàng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)紙質(zhì)申報(bào)材料，實(shí)行網(wǎng)上電子提交和電子審批。

申請(qǐng)人應(yīng)按照省藥監(jiān)局公布的相關(guān)事項(xiàng)服務(wù)指南要求，登錄河北省藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站的“網(wǎng)上行政審批服務(wù)系統(tǒng)”，通過(guò)用戶注冊(cè)、填報(bào)申請(qǐng)信息和提交電子申請(qǐng)材料進(jìn)行網(wǎng)上申請(qǐng)，并對(duì)電子申請(qǐng)材料和數(shù)據(jù)的合法性、真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)。第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可及委托生產(chǎn)備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案事項(xiàng)，登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可（備案）信息系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上申請(qǐng)。

申請(qǐng)人在提交申請(qǐng)資料時(shí)需一并提交《河北省藥品醫(yī)療器械化妝品行政審批事項(xiàng)申請(qǐng)承諾書(shū)》，原申請(qǐng)資料中的《申請(qǐng)材料真實(shí)性自我保證聲明》無(wú)需再提供。

省藥監(jiān)局依法對(duì)網(wǎng)上申請(qǐng)進(jìn)行審查，取消對(duì)申報(bào)材料中證明文件的原件核對(duì)，改為網(wǎng)絡(luò)核查。申請(qǐng)?zhí)峤坏淖C照類申報(bào)材料應(yīng)是原件或者加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件的電子材料，其他的應(yīng)是加蓋企業(yè)公章的電子材料。

省藥監(jiān)局通過(guò)網(wǎng)上審批系統(tǒng)向申請(qǐng)人發(fā)出補(bǔ)正材料、受理、不予受理等電子通知書(shū)，申請(qǐng)人可自行打印。對(duì)確需紙質(zhì)通知書(shū)的，可由省藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)窗口予以提供。（記者 馬彥銘）