我省出臺(tái)改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)
鼓勵(lì)企業(yè)對(duì)仿制藥目錄品種進(jìn)行仿制

近日，省政府辦公廳印發(fā)關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)，提出促進(jìn)仿制藥研發(fā)，提升仿制藥質(zhì)量療效，提高藥品供應(yīng)保障能力，更好滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求。意見(jiàn)提出，發(fā)揮基本醫(yī)療保險(xiǎn)的激勵(lì)作用，國(guó)家出臺(tái)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)政策后，結(jié)合本省實(shí)際，積極探索制定我省醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥與原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。

意見(jiàn)提出，鼓勵(lì)對(duì)仿制藥目錄品種進(jìn)行仿制。在省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)平臺(tái)及時(shí)發(fā)布由國(guó)家有關(guān)部門(mén)制定的鼓勵(lì)仿制的藥品目錄，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)。以需求為導(dǎo)向，鼓勵(lì)仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品。鼓勵(lì)仿制藥技術(shù)創(chuàng)新。加強(qiáng)省級(jí)科技計(jì)劃導(dǎo)向作用，將鼓勵(lì)仿制藥品目錄內(nèi)的重點(diǎn)化學(xué)藥品、生物藥品關(guān)鍵共性技術(shù)研究列入省級(jí)相關(guān)科技計(jì)劃。構(gòu)建以普惠制為主的一般性資助和以扶優(yōu)扶強(qiáng)為主的重點(diǎn)資助相結(jié)合仿制藥專(zhuān)利資助政策。

落實(shí)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)鼓勵(lì)政策。對(duì)全國(guó)同品種前3家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)以及按期通過(guò)評(píng)價(jià)的企業(yè)，分別給予50萬(wàn)元至100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。加快釋放仿制藥一致性評(píng)價(jià)資源。支持設(shè)立臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，支持社會(huì)辦檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)積極參與一致性評(píng)價(jià)工作。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥高等學(xué)校加強(qiáng)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)。

強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人意識(shí)，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。加強(qiáng)對(duì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通及使用過(guò)程的監(jiān)督檢查。對(duì)重點(diǎn)企業(yè)開(kāi)展審計(jì)式跟蹤檢查，對(duì)隱患集中、問(wèn)題突出的企業(yè)集中開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治檢查。嚴(yán)肅查處數(shù)據(jù)造假、偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為。

落實(shí)藥品分類(lèi)采購(gòu)政策。對(duì)新批準(zhǔn)上市的仿制藥、通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品和國(guó)家實(shí)施專(zhuān)利強(qiáng)制許可的藥品，省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)，及時(shí)無(wú)條件納入掛網(wǎng)目錄，在采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行標(biāo)注。完善主要由市場(chǎng)形成藥品價(jià)格的機(jī)制。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)政策的規(guī)定，強(qiáng)化醫(yī)?？刭M(fèi)作用，做好與藥品采購(gòu)、醫(yī)保支付等改革政策的銜接。嚴(yán)厲打擊價(jià)格壟斷等違法違規(guī)行為。加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)預(yù)警，通過(guò)制定藥品價(jià)格行為規(guī)則，指導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者遵循公平、合法和誠(chéng)實(shí)信用的原則合理制定價(jià)格。結(jié)合推進(jìn)“一帶一路”建設(shè)，發(fā)揮企業(yè)主體作用，加強(qiáng)與相關(guān)國(guó)際組織和國(guó)家的交流，加快藥品研發(fā)、注冊(cè)、上市銷(xiāo)售的國(guó)際化步伐。支持企業(yè)開(kāi)展國(guó)際產(chǎn)能合作，建立跨境研發(fā)合作平臺(tái)，充分利用國(guó)際資源，發(fā)掘全球創(chuàng)新成果。（記者 馬彥銘）